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继2017年4月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊获批上市之后,同年9月国家食品药品监督管理总局又批准另一种治疗丙型肝炎的药物索磷布韦上市。为了使大家了解索磷布韦,我准备写出系列博客,对索磷布韦进行详细的介绍。今日介绍索磷布韦联合西美瑞韦治疗丙型肝炎。
 
在临床试验中,对基因1型丙肝病毒感染者,使用索磷布韦+西美瑞韦联合或不联合利巴韦林治疗12周,“持续病毒学应答”率可达到90%以上,甚至对基因1a型Q80K变异的丙肝病毒感染者的疗效也很好(图1)。
 
索磷布韦联合西美瑞韦±利巴韦林方案仅用于治疗基因1型和4型丙肝病毒感染。对于基因1型丙肝病毒感染堵治疗方法是:索菲布韦400 mg,每日1次口服;西美瑞韦150 mg,每日早餐1次口服;无肝硬化患者无须联合利巴韦林,疗程12周;肝硬化患者需要联合利巴韦林,剂量按体重<75 kg者1000 mg/日,≥75 kg者1200 mg/日,分3次口服,疗程12周。而基因4型丙肝病毒感染者可使用索菲布韦联合西美瑞韦方案治疗12周,无须联合利巴韦林。
 
推荐用于治疗基因1b型和无Q80K变异的基因1a型丙肝病毒感染。对于不能服用利巴韦林治疗的患者,索菲布韦联合西美瑞韦的疗程需要延长至24周。但近几年来,随着更多直接抗病毒药物上市,且欧美地区基因1a型丙肝病毒感染者较多,使用索菲布韦联合西美瑞韦治疗的持续病毒学应答率较低,且治疗前需要进行Q80K多太性检测,除非没有其他药物可以选择,索菲布韦联合西美瑞韦已不作为欧美地区治疗基因1型丙肝病毒感染的推荐方案,但仍可用于治疗基因4型丙肝病毒感染。西美瑞韦已经在我国获批用于治疗丙肝病毒感染,我国的丙肝病毒感染者以1b型多见,所以我国1b型丙肝病毒感染者可以选择该方案治疗。
 
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蔡晧东

蔡晧东

986篇文章 4年前更新

北京地坛医院主任医师。从事传染病临床工作30多年,近10多年来一直参与肝病新药的临床研究,参加了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、长效干扰素和普通干扰素等多项国内和国际多中心临床试验,在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面(尤其是乙型肝炎育龄女性用药方面)有丰富的经验。1993年起参与药物不良反应工作;1999年起参与《药物不良反应杂志》编辑工作,任《药物不良反应杂志》编委、副主编;2008年起被北京市药品不良反应监测中心聘为上市后药品安全性监测与再评价的特聘专家。

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