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球蛋白是机体免疫系统产生的一种蛋白质。根据这种蛋白质在电泳中游动的速度,科学家们把球蛋白分为α球蛋白(甲种球蛋白)、β球蛋白(乙种球蛋白)和γ球蛋白(丙种球蛋白)三大类,其中具有抗体活性的球蛋白都属于丙种球蛋白,也被称为免疫球蛋白。
 
把健康人血液中的这些具有抗体活性的球蛋白提取出来,就可以制作成“人血丙种球蛋白”,把健康产妇胎盘血中的这些具有抗体活性的球蛋白提取出来,就可以制成“胎盘丙种球蛋白”。“人血丙种球蛋白”和“胎盘丙种球蛋白”都属于免疫球蛋白类制剂,可以用于治疗各种免疫缺陷疾病,提高人体抵抗力,所以也被称为“抗体”。
 
免疫球蛋白还分为特异性免疫球蛋白和非特异性免疫球蛋白。上述“人血丙种球蛋白”和“胎盘丙种球蛋白”都属于非特异性免疫球蛋白,即属于没有针对性的抗体。这些免疫球蛋白制剂中包括着对许多疾病的抗体,但对每种疾病抗体的含量都很少;而且,所含抗体的种类也因不同来源的人体而有差异。
 
特异性免疫球蛋白即是针对某种疾病的抗体,一般是在病毒、细菌等抗原或相关疫苗的刺激下人体的免疫系统产生的。一些特异性免疫球蛋白可以用于预防或治疗某种疾病。例如:乙型肝炎特异性免疫球蛋白是从对乙型肝炎具有免疫力的健康人血液中提取出来的乙型肝炎抗体,可以用来预防乙型肝炎的母婴传播;狂犬病特异性免疫球蛋白是从接受过狂犬病免疫的马或人血清中提取出来的狂犬病抗体,可以预防狂犬病。但并非所有的抗体都像乙型肝炎免疫球蛋白和狂犬病免疫球蛋白一样可以抵御疾病,有些抗体的产生只能作为被某种病毒或细菌感染过的标志。如:艾滋病抗体和丙型肝炎抗体没有清除艾滋病病毒或丙型肝炎病毒的能力,所以,绝对不会把这类抗体制成特异性免疫球蛋白来治疗艾滋病和丙型肝炎;而检测出这两种抗体可以帮助医生诊断艾滋病和丙型肝炎,所以,献血员要常规检测这两种抗体,避免艾滋病和丙型肝炎感染者献血。
 
从人血浆中提取免疫球蛋白的过程中,都要有杀菌和灭病毒这一过程,但这一过程只能杀灭血液中的细菌、病毒等微生物,无法清除艾滋病抗体和丙型肝炎抗体等,无论这些抗体是否属于可抵御疾病的“有用”抗体,或不可抵御疾病的“无用”抗体,它们都属于抗体(即免疫球蛋白),无法与其他免疫球蛋白区分。所以,只要采集的血浆中含有艾滋病抗体或丙型肝炎抗体,制做出来的免疫球蛋白就一定含有这两种抗体。
 
尽管人血中检测出艾滋病抗体可以帮助医生诊断疾病,说明其感染了艾滋病病毒,但由于免疫球蛋白制品经过杀菌和灭病毒这一过程,所以,有抗体并非有病毒,注射了含有艾滋病抗体的免疫球蛋白不可能传播疾病,除非在制做过程中没有经过杀菌和灭病毒这一过程。但是,如果在使用不久去体检,则很可能会在血液中检测出艾滋病抗体,被误诊为得了艾滋病。好在由于这种抗体并非其免疫系统产生的,而是外源性的,经过数月则会逐渐消失,不会给人体带来太大影响。
 
不过,这也是一个非常重大药物安全性事件,说明上海新兴医药有限公司艾滋病等血液传播性疾病的筛选极不严格,如果用这样的血源来制做那些不能进行杀菌和灭病毒的8因子、血小板等其他血制品,则肯定会导致艾滋病、丙型肝炎等血传播疾病的传播!因此,绝对需要严加处理!绝不能放任!绝不能姑息!我国制药企业相关的药物安全性事件频发,问题疫苗刚刚过去几个月,又出现艾滋病抗体阳性的免疫球蛋白,说明我国对制药企业的监管尚存在许多漏洞,应多学习一些发达国家的经验,对我国药品生产企业的监管做一个彻底的检查,严堵漏洞,才能减少这些不合格的药物给公众带来的伤害。
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蔡晧东

蔡晧东

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北京地坛医院主任医师。从事传染病临床工作30多年,近10多年来一直参与肝病新药的临床研究,参加了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、长效干扰素和普通干扰素等多项国内和国际多中心临床试验,在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面(尤其是乙型肝炎育龄女性用药方面)有丰富的经验。1993年起参与药物不良反应工作;1999年起参与《药物不良反应杂志》编辑工作,任《药物不良反应杂志》编委、副主编;2008年起被北京市药品不良反应监测中心聘为上市后药品安全性监测与再评价的特聘专家。

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