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今天,我收到一位乙肝妈妈的来信。她的孩子不幸被乙肝病毒感染,现在才2岁就出现的明显肝功能异常,当地医生建议孩子服用拉米夫定,但这位乙肝母亲担心拉米夫定的耐药问题,来信问我能否使用恩替卡韦治疗。

正好,我刚刚学习了世界卫生组织在2015312日刚刚发布的《预防、关护和治疗慢性乙肝感染者指南》。在这个指南中,有一段专门论述儿童慢性乙肝治疗的推荐意见。指南认为,儿童慢性乙肝病毒感染通常属于免疫耐受期,绝大多数肝功能正常,无明显症状,肝脏组织学损害极小,肝病进展的风险也很低,而且治疗效果差且长期治疗存在耐药的风险,因此大多不主张过早开始治疗。但是,少数儿童,尤其是有乙肝肝硬化和肝癌家族史者,可能较早地出现肝功能异常,肝病进展,甚至发展成肝硬化。这种情况还是需要及时治疗的。

以往,干扰素、拉米夫定和阿德福韦在儿童中获得了一些安全性和有效性的数据,证明其疗效和安全性与成人相似。但不建议1岁以内的婴儿使用干扰素治疗;而拉米夫定长期应用容易耐药。最近,美国食品药品管理局已经批准替诺福韦用于12岁以上的青少年,恩替卡韦用于2岁以上的儿童。因此,世界卫生组织推荐2岁以上需要治疗的儿童慢性乙型肝炎使用恩替卡韦治疗。

12岁以上的青少年体重在35 kg以上者,替诺福韦的用量与成人一样,为每日300 mg2岁以上的儿童体重在30 kg以上者,恩替卡韦的用量与成人一样,为每天0.5mg。在国外,恩替卡韦口服液已经上市,10 ml的剂量为0.5 mg。而我国还没有恩替卡韦口服液,只能用成人服用的片剂。因此,我按照世界卫生组织推荐的体重在30 kg以儿童恩替卡韦口服液的用量大致折算了儿童服用恩替卡韦片剂的用量,见下表。以供家长们参考。

附表. 2岁以上初治的慢性乙型肝炎儿童恩替卡韦的服用剂量



References

 

[1]       WHO. Guidelines for the prevention, care and treatment of persons with chronic hepatitis B infection. 2015-3-12. http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/hepatitis-b-guidelines/en/.

 

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蔡晧东

蔡晧东

986篇文章 4年前更新

北京地坛医院主任医师。从事传染病临床工作30多年,近10多年来一直参与肝病新药的临床研究,参加了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、长效干扰素和普通干扰素等多项国内和国际多中心临床试验,在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面(尤其是乙型肝炎育龄女性用药方面)有丰富的经验。1993年起参与药物不良反应工作;1999年起参与《药物不良反应杂志》编辑工作,任《药物不良反应杂志》编委、副主编;2008年起被北京市药品不良反应监测中心聘为上市后药品安全性监测与再评价的特聘专家。

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