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最近,有一项治疗丙型肝炎的新药“Viekira Pak”要在我国开展临床试验。这种新药目前还没有中文药名,我暂时给它起个名字叫“维克派克”。那么,“维克派克”应该如何服用呢?许多感染者都不十分清楚。

服用“维克派克”有严格的要求。需要在早餐及晚餐时与食物同服,因为与食物同服可增加奥毕他韦帕利瑞韦达萨布韦利托那韦的生物利用及血液中的药物浓度。但与第1NS3/4A蛋白酶抑制剂(博赛普韦特拉普韦)相比,食物中的脂肪含量无特殊要求。为了方便患者服药,生产厂家在药物包装上做出了明显的标志,提醒患者在早上或晚上与食物同时服用(如图1所示),每个包装是一天要吃的药物。

1. Viekira Pak组合装及药品包装上提醒病人服药的标志

“维克派克”组合装中的药物都要在肝脏经过在药物代谢酶的作用下代谢并排出体外,因此与许多药物有相互作用。并存需要治疗的其他疾病患者应仔细阅读药品说明书,在医生的指导下决定治疗方案。“维克派克”中的药物不经肾脏排泄,有肾损害的患者无须调整药物剂量。

“维克派克”治疗中的的常见不良反应是恶心、瘙痒和失眠,利托那韦可能引起少数患者发生间接胆红素升高;少数患者可能发生无症状的ALT升高,但一般不影响治疗,停药后即可恢复;联合利巴韦林的患者可出现与利巴韦林相关的不良反应。“维克派克”是妊娠期间安全性B级的药物,建议在治疗期间采用有效的避孕措施,但不要使用含有炔雌醇的药物避孕,雌激素类药物可能增加ALT升高的风险。治疗期间应注意监测肝功能,不建议失代偿性肝硬化患者(Child-Pugh分级的B级和C)使用Viekira Pak治疗。在<18岁儿童中,Viekira Pak的安全性尚无临床数据,因此在丙肝病毒感染的儿童中使用应权衡利弊。

 

 

参考文献

[1]   EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015.LID - S0168-8278(15)00208-1 [pii]LID - 10.1016/j.jhep.2015.03.025 [doi]. J Hepatol. 2015 .

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蔡晧东

蔡晧东

986篇文章 4年前更新

北京地坛医院主任医师。从事传染病临床工作30多年,近10多年来一直参与肝病新药的临床研究,参加了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、长效干扰素和普通干扰素等多项国内和国际多中心临床试验,在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面(尤其是乙型肝炎育龄女性用药方面)有丰富的经验。1993年起参与药物不良反应工作;1999年起参与《药物不良反应杂志》编辑工作,任《药物不良反应杂志》编委、副主编;2008年起被北京市药品不良反应监测中心聘为上市后药品安全性监测与再评价的特聘专家。

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