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近日据媒体报道,我国研制的手足口病疫苗正式上市,北京已经开始为6月龄至3岁的儿童接种。许多家长表示关注,给不给自己的孩子打手足口病疫苗呢?

要想搞清这个问题,我们首先要了解什么是手足口病,手足口病对婴幼儿有多大危害?接种了疫苗能不能有效预防手足口病的发生?疫苗可能会有哪些不良反应?

什么是手足口病?

手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病,多发生于婴幼儿,由于其主要临床表现是:发热和手、足、口腔等部位出现疱疹,因此被称为手足口病。

可引起手足口病的肠道病毒很多,有柯萨奇病毒A组的1645910型,B组的25型,肠道病毒71型等多达20多种。引起手足口病大流行最常见的病毒有两型,一是柯萨奇病毒A16型,二是肠道病毒71型。这些病毒尽管都可引相同的疱疹症状,但其临床症状轻重、并发症发生情况和病死率相差悬殊。其中以肠道病毒71型引起的手足口病最为严重,常可能发生心肌炎、肺水肿、脑膜脑炎、脊髓灰质炎样瘫痪等并发症,严重者导致死亡。

手足口病对婴幼儿的危害是否严重?

手足口病在我国早有流行。以往我国大部分地区流行的主要是柯萨奇病毒A16,病情大多较轻。近年来,肠道病毒71型引起的手足口病在亚太地区广泛流行,成为手足口病的主要病因,我国肠道病毒71型导致的手足口病所占半数以上。2008年,我国将手足口病列入《传染病防治法》规定的丙类传染病进行管理2009-20157年间,我国卫生部共收到1300多万手足口病病例报告,死亡3216人;平均每年报告病例达190多万例,导致每年400500例儿童死亡。手足口病已成为我国丙类传染病中发病人数和病死人数最多的一种疾病。

手足口病的传染性很强,毒随患者的粪便排出体外,可以通过消化道、接触和呼吸道等多种途径传播。儿童接触病人后80%以上都会发病,3岁以下的幼儿最容易感染。

  打了手足口病疫苗就不会得病了吗?

准确一说,手足口病疫苗实际上应该称为肠道病毒71型疫苗。由于手足口病是由多种肠道病毒引起的,因此,目前生产的手足口病疫苗只能预防肠道病毒71型感染引起的手足口病,不能预防其他肠道病毒感染导致的手足口病。但是,近年来,引起我国儿童手足口病的主要病因已经从柯萨奇病毒A16型转变成肠道病毒71型,在重症病例中82%都是肠道病毒71型所致;在死亡病例中,92%93%是肠道病毒71型感染所致[1, 2]。除此之外,肠道病毒71型还可以引起疱疹性咽峡炎、支气管炎、肺炎、胃肠炎、无菌性脑膜炎、急性弛缓性麻痹、脑炎等疾病[3]。因此,肠道病毒71型手足口病疫苗可以预防绝大部分手足口病的发病及其导致的死亡,还可以预防肠道病毒71型感染导致的其他疾病。但是,对其他肠道病毒引起的手足口病无效,婴幼儿如果感染了其他肠道病毒,仍可患手足口病,但重症病例和死亡病例大大减少。

手足口病疫苗有效性和安全性如何?

在我国,3家单位研制的肠道病毒71型手足口病疫苗均已完成Ⅲ临床试验。近期在我国获批上市的中国医学科学院医学生物学研究所和北京科兴生物制品有限公司两种肠道病毒71型灭活疫苗在临床试验中均有1万~1.2万例635个月或671个月的婴幼儿参加了临床试验,接种两剂疫苗后5688%100%的婴幼儿产生了抗体,对肠道病毒71型感染的保护率达到90%以上,疫苗接种两年后仍可保持较高的免疫力[3, 4]

在临床试验中,接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等,以轻度为主,持续时间不超过3天,可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等,呈一过性。严重程度达3级以上的所有症状(如发热、腹泻、恶心呕吐等)和对照组比较无显著性差异。说明肠道病毒71型手足口病疫苗是非常安全的。

谁可以接种手足口病疫苗?

目前上市的手足口病疫苗接种对象是6个月~3岁的婴幼儿和儿童。一是因为而且,年龄越小,感染肠道病毒71型后的症状越重,91%的重症手足口病为3岁以下的儿童,年长儿童和成人感染后症状较轻或为无症状;二是因为6个月~3岁的婴幼儿和儿童在疫苗的临床试验中已经获得了安全性和有效性的数据。

5岁以上的儿童不推荐接种。严重营养不良、严重佝偻病、血小板减少、出血性疾病、严重感染性疾病或正在疾病急性期的婴幼儿和儿童应暂缓接种,待疾病好转后再考虑接种疫苗。有慢性疾病、癫痫及严重神经系统疾病、使用免疫抑制剂治疗或严重过敏性疾病的婴幼儿和儿童不建议接种手足口病疫苗,等疫苗上市后获得更多安全性数据后再考虑接种。

接种疫苗时应注意哪些问题?

接种手足口病疫苗应与其他疫苗接种的时间应至少间隔2周,与免疫球蛋白注射的时间应至少间隔1个月。接种疫苗后,家长不要立即离开接种点接种疫苗后不要立即离开接种疫苗的医院,至少观察30分钟,要严密注意有无过敏反应发生。接种疫苗后注意24小时内不要洗澡,给孩子多饮水,增加休息,保证睡眠。如果出现高热不退、抽搐、腹泻、呕吐等严重症状,及时到医院就诊,并向接种医生报告。

近十多年来,肠道病毒71型引起的手足口病在亚太地区的马来西亚、中国台湾、越南、中国大陆等地频繁暴发,病死率较高,严重威胁了儿童的健康。现在有了肠道病毒71型手足口病疫苗希望在不久的将来遏制住肠道病毒71型的疯狂,使我们的孩子更加健康。

 

 

References

 

[1]       杨芳, 于石成, 张菊英, 肖革新, 马家奇. 2008—2011年我国大陆地区重症手足口病流行特征分析. 疾病监测. 2013. (11): 888-893.

[2]       易盼盼. 2008—2012年中国手足口病流行病学特征(摘要). 中国感染控制杂志. 2014. (03): 133.

[3]       中国疾病预防控制中心. 肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南. 2016-6-8. http://www.chinacdc.cn/.

[4]       Chong P, Liu CC, Chow YH, Chou AH, Klein M. Review of enterovirus 71 vaccines. Clin Infect Dis. 2015. 60(5): 797-803.

 (本文已投《北京日报》)

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蔡晧东

蔡晧东

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北京地坛医院主任医师。从事传染病临床工作30多年,近10多年来一直参与肝病新药的临床研究,参加了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、长效干扰素和普通干扰素等多项国内和国际多中心临床试验,在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面(尤其是乙型肝炎育龄女性用药方面)有丰富的经验。1993年起参与药物不良反应工作;1999年起参与《药物不良反应杂志》编辑工作,任《药物不良反应杂志》编委、副主编;2008年起被北京市药品不良反应监测中心聘为上市后药品安全性监测与再评价的特聘专家。

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