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今年6月,美国FDA批准索菲布韦与维帕他韦的复方制剂“Epclusa”上市,用于治疗慢性丙型肝炎。

“Epclusa”是吉利德公司研制的治疗慢性丙型肝炎的第三个新产品,有人将其翻译成“伊柯鲁沙”,但更多人称它为“吉三代”。

“吉三代”是由索菲布韦400 mg和维帕他韦(Velpatasvir) 100 mg组成的一种“鸡尾酒”复方制剂,每日口服1次,吸收和利用不受饮食的影响,饭前、饭后均可服用。

索菲布韦属于核苷类聚合酶抑制剂,维帕他韦属于第2代NS5A抑制剂对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,而且抗病毒作用强,耐药屏障较高。两药都属于“泛基因型”抗丙肝病毒药物,与其他治疗丙型肝炎的“鸡尾酒”复方制剂,“吉三代”对所有基因型的丙肝病毒都有效,可以用于治疗基因1-6型丙肝病毒感染,也可以治疗基因7型丙肝病毒感染[78],属于第1个“泛基因”型抗丙肝病毒的“鸡尾酒”复方制剂。因此,使用“吉三代”治疗丙型肝炎可不必检测丙肝病毒的基因型,只需区分肝硬化的代偿程度。无肝硬化或代偿期肝硬化经治或初治的丙肝病毒感染者服用“吉三代”治疗12周;失代偿期肝硬化的丙肝病毒感染者服用“吉三代”需要联合利巴韦林治疗,疗程12周。

“吉三代”的抗病毒作用更强,耐药率更低,安全性更佳,可使慢性丙型肝炎感染者得到更加安全有效的治疗。



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蔡晧东

蔡晧东

986篇文章 4年前更新

北京地坛医院主任医师。从事传染病临床工作30多年,近10多年来一直参与肝病新药的临床研究,参加了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、长效干扰素和普通干扰素等多项国内和国际多中心临床试验,在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面(尤其是乙型肝炎育龄女性用药方面)有丰富的经验。1993年起参与药物不良反应工作;1999年起参与《药物不良反应杂志》编辑工作,任《药物不良反应杂志》编委、副主编;2008年起被北京市药品不良反应监测中心聘为上市后药品安全性监测与再评价的特聘专家。

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