财新传媒 财新传媒

阅读:0
听报道

最近,国家食品药品监督管理总局发布《关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告》,决定对维胺酯口服制剂说明书增加黑框警示,警告该类药品有致畸作用,妊娠及哺乳期妇女禁用。

维胺酯是我国合成的一种维甲酸衍生物,和维A酸、异维A酸一样属于维生素A类衍生物,主要用于治疗痤疮、脂溢性皮炎、银屑病等皮肤疾病。国外早有文献报道维A酸、异维A酸有明显的致畸作用,禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。该类药物即使短期服用,甚至只服用1次,都有极高的风险导致严重出生缺陷。已证实的出生缺陷包括:已证实的外部缺陷包括:颅骨畸形、耳畸形(如无耳、小耳、外耳道细小或缺失)、眼畸形(如小眼畸形)、面部畸形、腭裂。已证实的内部缺陷包括:中枢神经系统发育异常(如大脑畸形、小脑畸形、脑水肿、小头畸形、颅神经缺失、智力低下)、心血管发育异常、胸腺发育异常、甲状旁腺发育异常。还可引起流产、早产或死产。育龄期妇女及其配偶服药前后三个月内与服药期间应严格避孕。

看美的准妈妈们,看到下面的图片,都是异维A酸类药物引起的先天性畸形。如果你们准备要宝宝,千万不要服这类药物。如果正在服用这类药物治痘痘,生定要注意避孕。切记!切记!





话题:



0

推荐

蔡晧东

蔡晧东

986篇文章 4年前更新

北京地坛医院主任医师。从事传染病临床工作30多年,近10多年来一直参与肝病新药的临床研究,参加了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、长效干扰素和普通干扰素等多项国内和国际多中心临床试验,在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面(尤其是乙型肝炎育龄女性用药方面)有丰富的经验。1993年起参与药物不良反应工作;1999年起参与《药物不良反应杂志》编辑工作,任《药物不良反应杂志》编委、副主编;2008年起被北京市药品不良反应监测中心聘为上市后药品安全性监测与再评价的特聘专家。

文章