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继2017年4月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊获批上市之后,同年9月国家食品药品监督管理总局又批准另一种治疗丙型肝炎的药物索磷布韦上市。为了使大家了解索磷布韦,我准备写出系列博客,对索磷布韦进行详细的介绍。今日介绍索磷布韦联合达拉他韦方案治疗丙型肝炎。
 
索磷布韦联合达拉他韦±利巴韦林方案可以用于治疗所有基因型的丙肝病毒感染。基因1型初治或经治的丙肝病毒感染者其持续病毒学应答率均可达到94%~100%,一些初治患者的疗程甚至可以缩短至8周(表1)[1]。
 
在一项基因3型丙肝病毒感染的Ⅲ期临床研究中,服用达拉他韦联合索磷布韦治疗12周(未联合利巴韦林),初治或经治的不同人群中停药12周的持续病毒学应答率63%~95%(图1)[2]。
索菲布韦联合达拉他韦方案的治疗方法是:索菲布韦400 mg,每日1次口服;达拉他韦60 mg,每日1次口服。如果需要联合利巴韦林,剂量按体重<75 kg者1000 mg/日,≥75 kg者1200 mg/日,分3次口服。2016年欧洲丙肝指南对不同基因型丙肝病毒感染索磷布韦+达拉他韦方案的疗程和是否需要联合利巴韦林的推荐见表2.。
 
达拉他韦是由施贵宝公司研发抗丙肝病毒NS5A抑制剂,已于2017年4月在我国上市。我国的丙肝病毒感染者无论哪一种基因型,都可以选择索磷布韦联合达拉他韦±利巴韦林方案治疗了。
 
References
 
[1] Nakamura M, Kanda T, Haga Y, et al. Sofosbuvir treatment and hepatitis C virus infection. World J Hepatol. 2016. 8(3): 183-90.
 
[2] Nelson DR, Cooper JN, Lalezari JP, et al. All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study. Hepatology. 2015. 61(4): 1127-35.
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蔡晧东

蔡晧东

986篇文章 4年前更新

北京地坛医院主任医师。从事传染病临床工作30多年,近10多年来一直参与肝病新药的临床研究,参加了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、长效干扰素和普通干扰素等多项国内和国际多中心临床试验,在慢性乙型肝炎抗病毒治疗方面(尤其是乙型肝炎育龄女性用药方面)有丰富的经验。1993年起参与药物不良反应工作;1999年起参与《药物不良反应杂志》编辑工作,任《药物不良反应杂志》编委、副主编;2008年起被北京市药品不良反应监测中心聘为上市后药品安全性监测与再评价的特聘专家。

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